AS9100D航空体系认证ISO15189认证

哪些项目需要形成过程，哪些项目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，这些项目需要形成过程： 1、产品的管理 2、管理校准/验证记录 3、人员培训需求、质量意识的管理 4、内部审核人员的能力 5、员工授权和激励过程 6、记录的保存管理 7、顾客工程规范的管理 8、特殊特性的识别和管控 9、供应商的选择过程 10、供应商的控制类型和程度 11、采购品的法律法规的符合性 12、供应商的监视 13、二方审核 14、生产维护 15、认证标识和可追溯性管理 16、产品和生产过程更改的控制 17、过程控制临时更改的管理 18、返工产品的控制，验证对原规范的符合性 19、返修产品的控制，验证对规范的符合性 20、不合格品的处置过程 21、内部审核过程（方案、计划、实施记录、纠正措施） 22、问题解决过程 23、适当防错方法的使用。 24、持续改进过程

公司竭诚为广大企业客户提供产品技术服务的认证咨询公司。我们真诚希望能为各行政、企事业单位提供有效益的咨询服务，使组织在顺利通过认证的同时，真正提高管理水平，获得良性的持续发展。 众所周知，认证已成为企业国际竞争的导向，被认证企业的国际竞争力好坏，是企业财务状况的关键因素。一般来说，意义重大的鉴证技术 合同成就你名企。而认证不同，不同的鉴证技术 成就看法也不同。对于认证技术 ，我们可以分为以下三类：颁发的产品认证，认证认为的第二类认证；对于企业认证认定意见，认证认定中心颁发的产品认证。 不管是做什么，只有处理好了和大学、科研院所之间的关系，才能有效推进、科研院所在研发、科技创新、合作中成长起来，尤其是在多个领域中有卓越作用。除了首先要做好合作教育外，其次要做好财政支持和人才和政策保障。作为公司来说，除了上述三大责任之外，公司也要将公司一些工作做好。 通过这些流程的规范，能使企业体系的规范与工作有序开展。

以下为ISO22000认证现场审核所需的资料清单，综合了体系文件、文山砚山附近部门记录、文山砚山法律法规及现场管理要求，确保审核顺利通过。 ? ?一、文山砚山本地体系文件类 ?1. 食品管理手册?? ?- 包含企业概况、文山砚山附近食品方针目标、文山砚山当地组织机构及职责、文山砚山同城适用范围等。 ? ? ?- 需附手册批准令、文山砚山修改记录、文山砚山附近食品小组组长任命书等。 ?2. 程序文件与作业指导书? ?- 覆盖标准要求的程序文件，如文件控制、文山砚山附近内审、文山砚山当地管理评审、文山砚山本地应急响应等。 ?? ?- 作业指导书包括操作规程、文山砚山同城记录表格模板等。 ?3. 前提方案与HACCP计划? ?- GMP（良好操作规范）、文山砚山本地SSOP（卫生标准操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP计划书、文山砚山本地OPRP（操作性前提方案）确认记录、文山砚山本地危害分析单。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清单、文山砚山附近记录清单、文山砚山当地法律法规清单、文山砚山当地外来文件（如 标准）管理记录。 ?? 二、文山砚山部门及过程记录类 ?（一）办公室/行政部 ? 1. 人员管理?? ? - 人员一览表、文山砚山当地证（有效期内的）、文山砚山关键岗位（如检验员、文山砚山当地电工）的资质。 ? ? ?- 年度培训计划及记录（含食品意识、文山砚山当地操作技能等）。 ?2. ＊＊体系运行记录＊＊ ? ? ?- 内部审核记录（含不符合项整改验证）。 ?? ? - 管理评审记录、文山砚山当地食品目标达成情况分析。 ?? （二）生产部/车间 ?1. 生产控制? ?- 工艺流程图、文山砚山附近车间平面图、文山砚山同城人流物流图、文山砚山本地防虫鼠布局图。 ? ? ?- 设备维护记录（含润滑、文山砚山本地保养计划）、文山砚山关键工序（CCP/OPRP）监控记录。 ?2. 卫生管理? ? - 车间环境消毒记录、文山砚山本地食品接触面清洁记录、文山砚山当地化学品使用及浓度监测记录。 ? ? ?- 异物控制记录（如刀具、文山砚山同城玻璃制品管理）。 ?? （三）质检部 ? 1. 检验与监测 ?? ?- 原料、文山砚山附近半成品、文山砚山本地成品检验记录及标准（符合出厂要求）。 ? ? ?- 监测设备清单、文山砚山附近检定（如温度计、文山砚山本地电子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品处理记录、文山砚山本地纠正措施报告、文山砚山同城潜在不产品追溯记录。 ??（四）供销部/采购部 ? 1. 供应商管理 ?? ?- 合格供方名录、文山砚山同城供方评价记录（含营业执照、文山砚山附近生产许可证、文山砚山型式检验报告）。 ?? ?- 原料验收记录、文山砚山同城采购计划（覆盖添加剂、文山砚山同城包材等）。 ? 2. 客户反馈与追溯 ?? ? - 客户投诉处理记录、文山砚山当地产品召回或模拟召回记录。 ?? ?- 产品追溯记录（从原料到成品的完整链条）。 ?三、文山砚山同城法律法规与资质证明 ? 1. 企业资质 ?? ? - 营业执照、文山砚山当地生产许可证、文山砚山当地组织机构代码证（加盖公章）。 ?? ?- 行业资质（如出口注册、文山砚山当地3C认证等）。 ? 2. 合规性文件 ?? ?- 适用的法律法规清单（含进口国要求）。 ? ? ?- 产品执行标准（企业标准需备案）。 ?3. 检测报告 ? ? ?- 一年内的产品检测报告（覆盖所有种类）、文山砚山同城水质检测报告（半年内有效）。 ? ?四、文山砚山现场管理要求 ?1. 环境与设施? ?- 车间卫生清洁状态（审核期间需保持正常生产）。 ?? ?- 设备摆放整齐、文山砚山当地标识清晰（包括状态标识）。 ?2. 仓储管理?? ?- 原料、文山砚山本地半成品、文山砚山同城成品分区存放，标识明确（含过敏原标识）。 ?? ?- 化学品及危险品单独存放，有防护措施。 ?3. 应急与防护?? ? - 应急预案演练记录（如火灾、文山砚山本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防护计划及脆弱性评估记录。 ?? 五、文山砚山本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方资质证明（如未认证需说明审核安排）。 ?2. 数据分析与改进? ?- 客户满意度调查、文山砚山当地质量趋势分析（如合格率、文山砚山附近客诉率）。 ? ? ?- 持续改进计划（如工艺优化、文山砚山本地体系升级）。 ? 3. 审核配合准备?? ?- 陪同人员安排（每个审核组至少1人全程陪同）。 ?? ?- 办公设施（电脑、文山砚山当地打印机、文山砚山当地文件夹等）及审核员接待用品。 ??注意事项 ?1. 文件有效性：所有资质、文山砚山同城检测报告、文山砚山当地检定需在有效期内。 ? 2. 记录完整性：近3个月的记录需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 现场一致性：文件描述需与实际操作一致，如工艺流程图与车间布局匹配。